Ärende HSN/715/2026

Datum

Organisation

Status

Sekretess

Pul
2026-04-07 N/A Under beredning

Handläggare

Avsändare/Mottagare
Region Skåne RBC-SYD/sponsor :Bayer Consumer Care AG

Beskrivning
Ansökan om klinisk prövning för studien: PAnTHA (Eu-trial nr:2023-507486-26-00)

Händelser
NrHandlingInk/UtgTitelAvs/MotSekretessPUL
HSN/715:1/2026 2026-04-01TY4. Yttrande gällande generell medicinsk rimlighetsbedömning av ansökan om tillgång till befintliga patologi/cytologiprov[Skyddat]
HSN/715:2/2026 2026-04-01TY5. Utredningsrapport från Regionalt biobankscentrum (RBC) avseende biobanksansökan vid klinisk prövning eller prestandastudie[Skyddat]
HSN/715:3/2026 2026-04-01L1a. Appendix - Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks[Skyddat]
HSN/715:4/2026 2026-04-01T1.2. Agreement regarding release of samples for clinical trials and performance studies[Skyddat]
HSN/715:5/2026 2026-04-01T1.2. Agreement regarding release of samples for clinical trials and performance studies (studie: PAnTHA (Eu-trial nr:2023-507486-26-00)[Skyddat]
HSN/715:6/2026 2026-04-02L1a. Appendix - Information about existing clinical samples in pathology and cytology biobanks (studie: PAnTHA (Eu-trial nr:2023-507486-26-00)[Skyddat]
HSN/715:7/2026 2025-09-03Beslut från Läkemedelsverket angående ansökan om att få genomföra väsentliga ändringar av en klinisk läkemedelsprövning del 1 och del 2[Skyddat]
HSN/715:8/2026 2025-09-03Beslut från Läkemedelsverket angående ansökan om att få genomföra väsentliga ändringar av en klinisk läkemedelsprövning del 1 och del 2[Skyddat]
HSN/715:9/2026 2025-08-05RFI Response Document General 2023-507486-26-00 v1.00[Skyddat]
HSN/715:10/2026 2026-04-29Försökspersonsinformation dosexpansion (L1 SIS and ICF Core with PK sampling SE SV v3.00)[Skyddat]
HSN/715:11/2026 2026-04-29Uredningsrapport (AR Del II)[Skyddat]
HSN/715:12/2026 2026-04-29Följsamhet med regler för hantering av biologiska prov (S1 Compliance for biological samples SE SV v2.00)[Skyddat]
HSN/715:13/2026 2026-04-29Följsamhet med regler för hantering av biologiska prov (S1 Compliance for biological samples TC SE SV v1.00)[Skyddat]
HSN/715:14/2026 2026-04-29Följsamhet med regler för hanteirng av biologiska prov (S1 Compliance for biological samples TC SE SV v1.00 (1))[Skyddat]
HSN/715:15/2026 2026-04-29D1 Protocol Amendment EN 2023-507486-26-00 Track change v5.00[Skyddat]
HSN/715:16/2026 2026-04-29Utredningsrspport (2023-507486-26-00, TY5)[Skyddat]