Ärende HSN/1991/2025

Datum

Organisation

Status

Sekretess

Pul
2025-11-04 N/A Under beredning

Handläggare

Avsändare/Mottagare
Novartis Sverige AB

Beskrivning
Ansökan om klinisk prövning för studien: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00

Händelser
NrHandlingInk/UtgTitelAvs/MotSekretessPUL
HSN/1991:1/2025 2025-09-23S1 följsamhet med regler för hantering av biologiska prov (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:2/2025 2025-09-23D1 Protokollsynopsis (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:3/2025 2025-09-23L1 FPI och samtycke (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:4/2025 2025-09-23Formulär T4. Yttrande gällande generell medicinsk rimlighetsbedömning av ansökan om tillgång till befintliga patologi/cytologiprov (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:5/2025 2025-09-23Beslut om att få genomföra klinisk läkemedelsprövning (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:6/2025 2025-09-23Beslut om att få genomföra väsentliga ändringar av en klinisk läkemedelsprövning del I och del II (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:7/2025 2025-09-23Beslut om att få genomföra väsentliga ändringar av en klinisk läkemedelsprövning del I och del II (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:8/2025 2025-09-23Sammanställning av ansökan om klinisk prövning av läkemedel (EU-ansökningsformulär) (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:9/2025 2025-11-06L1a. Bilaga - Uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov inom patologi och cytologi (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]
HSN/1991:10/2025 2025-11-0611.2. Agreement regarding release of samplesforclinical trials and performance studies (studie: CHRO761A12101: EU trial nr 2022-502314-93-00)[Skyddat]